為落實企業主體責任，推動醫療器械產業高質量發展，進一步提升全省醫療器械安全保障水平，根據市局文件要求，我局於2018年5月至11月開展了醫療器械生產質量管理規範提升年活動，現將工作情況總結如下：
接到市局文件後，我局高度重視，召開了相關工作會議，結合轄區實際制定具體實施方案，確保活動各項任務落到實處。我局將“規範提升年”活動與全年監管任務相結合，通知了轄區內醫療器械生產企業開展自查，並按照市醫療器械生產企業監督檢查方案，結合轄區內企業自查情況開展了轄區內醫療器械生產企業監督檢查。重點檢查了企業實施質量管理規範的情況，對存在缺陷項目的企業要求其限期整改，積極引導實施質量管理規範較好的企業提高要求，持續改進質量管理體系，爭做規範實施先進企業，爭做規範實施標杆企業。
本次活動提高了轄區內醫療器械生產企業的質量管理水平，促進企業主動落實主體責任。